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FDA与EMEA发起GCP行动


中国食品产业网 (2009年8月4日15:48)
  FDA和EMEA于2009年8月3日举行新闻发布,宣布共同发起双边GCP行动,目的是确保对在美国和欧洲提交的药品上市申请中的临床试验的指导是一致的、适当的和符合伦理规范的。该行动从2009年9月1日起开始,先有18个月的试验期,集中于共同努力以检查临床试验的地点和研究。该项行动的焦点是FDA药品评价与研究中心和EMEA监管的产品。

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FDA与EMEA发起GCP行动
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