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福建举办新版GMP认证模拟现场检查培训班


食品产业网 (2011年11月11日09:27)
  近日,福建省食品药品监督管理局举办《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证模拟现场检查培训班。

  本次培训采取理论学习和模拟现场实践相结合的形式,在理论培训上,重点针对新版GMP新增内容,对质量风险评估及检查要点、新版GMP认证检查方案制定及检查报告撰写要求等进行讲解;在现场实践上,由参加过新版GMP骨干培训的指导老师带领,采取分组检查、每日集中讨论交流、每人撰写检查作业、指导老师重点讲评等互动式模式进行。与此同时,对模拟检查中发现的问题,及时与企业沟通交流、认真分析指导。

  通过培训与模拟现场检查,使检查员对新修订的药品GMP有了较深刻的理解,进一步更新了检查理念和检查方法,提高了专业水平和检查能力,为今后更好地开展新版GMP现场检查工作,推进新版GMP的有效贯彻和执行奠定了良好基础。

文章编辑:wtx 文章来源:SFDA网站 文章作者:
福建举办新版GMP认证模拟现场检查培训班
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