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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第138号)


食品产业网 (2007-10-8 14:07:42)
  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,石药集团河北中润制药有限公司等93家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。

  企业名称 认证范围 证书编号

  石药集团河北中润制药有限公司 无菌原料药(美罗培南)[110车间] 冀I0320

  天津美伦医药集团有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、煎膏剂、丸剂 津I0129

  晋城海斯制药有限公司 原料药(伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星、奥替溴铵、盐酸艾司洛尔) 晋I0177

  山西亨瑞达制药有限公司 片剂、硬胶囊剂 晋I0178

  山西安特生物制药股份有限公司 原料药(柳胺酚、胶体果胶铋、盐酸氟桂利嗪、巴柳氮钠)、片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、凝胶剂、溶液剂 晋I0179

  沈阳东新药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂一车间)、口服液 辽I0212

  上海黄海制药有限责任公司 片剂、硬胶囊剂 沪I0264

  江苏江山制药有限公司 原料药(香菇多糖、维生素C) 苏I0557

  苏州市艾绒厂 清艾条、药艾条 苏I0558

  江苏恩华药业股份有限公司 原料药(盐酸齐拉西酮) 苏I0559

  江苏江山制药有限公司 原料药(低分子量肝素钠) 苏I0560

  杭州天诚药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂、酊剂、片剂 浙I0468

  安吉豪森药业有限公司 原料药(硫酸亚铁、硫酸铜、富马酸亚铁、氯化钾、硫酸锌、氧化锌、氧化镁、碳酸钙、甘油) 浙I0469

  浙江东日药业有限公司 胶囊剂(含头孢菌素类)、口服溶液剂、片剂 浙I0470

  浙江司太立制药有限公司 原料药(甲磺酸帕珠沙星) 浙I0471

  浙江康乐药业有限公司 片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、原料药(对乙酰氨基酚、硫酸奈替米星、盐酸氨基葡萄糖) 浙I0472

  浙江康莱特药业有限公司 软胶囊剂 浙I0473

  浙江海力生制药有限公司 原料药(蒙脱石、盐酸氨基葡萄糖、盐酸坦洛新、硫鸟嘌呤)、片剂(抗肿瘤药) 浙I0476

  怀化医用制氧厂 医用氧(气态) 湘H0185

  湖南洞庭药业股份有限公司 片剂 湘H0186

  常德贝丹药业有限公司 无菌原料药(硫酸头孢匹罗) 湘H0187

  怀化市龙形医用气体有限公司 医用氧(气态) 湘H0188

  衡阳市思康医用氧气有限公司 医用氧(气态) 湘H0189

  龙山县氧气厂 医用氧(气态) 湘I0190

  清华紫光古汉生物制药有限公司 片剂、口服液 湘I0191

  湖南洞庭药业股份有限公司 原料药(氨甲环酸) 湘I0192

  湖南省张家界制氧厂 医用氧(气态) 湘I0193

  湖南飞鸽药业有限公司 硬胶囊剂 湘I0194

  湖南湘药制药有限公司 原料药(氨茶碱、茶碱、二羟丙茶碱、咖啡因、氨基己酸、酚磺乙胺、吗氯贝胺、次硝酸铋、枸橼酸铋钾、次水杨酸铋) 湘I0195

  湖南中达鹜马制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液 湘I0196

  湖南五洲通药业有限责任公司 酊剂(外用) 湘I0197

  湘北威尔曼制药有限公司 片剂(青霉素类) 湘I0198

  湖南郎力夫制药有限公司 颗粒剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类) 湘I0199

  湖南华纳大药厂有限公司 原料药(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、吗替麦考酚酯、氟马西尼) 湘I0200

  湖南金沙药业股份有限公司 颗粒剂 湘I0203

  湖南安邦制药有限公司 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 湘I0204

  乐山市康发药业有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) 川I0363

  乐山三九长征药业股份有限公司 原料药(利福平、利福定、利福喷丁) 川I0364

  四川健能制药有限公司 洗剂 川I0368

  四川省玉鑫药业有限公司 原料药(维生素D3、穿琥宁) 川I0371

  四川久泰药业有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜制、制霜、水飞)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制) 川I0372

  云南雄业制药有限公司 散剂 滇I0197

  云南古林天然药业有限公司 片剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱) 滇I0203

  云南金泰得三七股份有限公司 片剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂 滇I0204

  湖北华源世纪药业有限公司 片剂 鄂I0290

  武汉迪奥药业有限公司 原料药(羧甲司坦、盐酸克林霉素) 鄂I0291

  江西药都仁和制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸) 赣I0223

  德州德药制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、原料药(顺铂) 鲁I0387

  齐鲁制药有限公司 原料药(胞磷胆碱钠) 鲁I0388

  鲁南贝特制药有限公司 片剂、原料药(单硝酸异山梨脂、枸橼酸莫沙必利、盐酸索他洛尔、酒石酸托特罗定、盐酸西替利嗪、非那雄胺、利鲁唑、昔萘沙美特罗) 鲁I0389

  寿光富康制药有限公司 原料药(磺胺甲噁唑、盐酸二甲双胍) 鲁I0390

  临沂康宇中药饮片有限公司 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、炒制、炙制) 鲁I0391

  山东威高药业有限公司 冲洗剂 鲁I0393

  山东金洋药业有限公司 原料药(L-鸟氨酸盐酸盐、门冬酰胺、N-乙酰-L-酪氨酸) 鲁I0394

  山东健康药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、原料药(氟胞嘧啶、盐酸吡硫醇、盐酸环丙沙星、地巴唑、尼莫地平、水飞蓟素、枸橼酸他莫昔芬、磺胺嘧啶银、盐酸苯海索、盐酸美西律、盐酸硫必利、富马酸酮替芬) 鲁I0395

  漳州市生物化学制药厂 胶囊剂、片剂、散剂 闽I0113

  金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(香菇多糖) 闽I0115

  青海央宗药业有限公司 酒剂 青I0034

  青海九百松中药饮片有限公司 中药饮片(净制) 青I0035

  青海金诃藏药药业股份有限公司 丸剂(水蜜丸) 青I0036

  海南海力制药有限公司 胶囊剂(头孢菌素类) 琼I0120

  海南通用三洋药业有限公司 胶囊剂 琼I0121

  永昌电厂多种经营总公司制氧厂 医用氧(气态) 甘I0051

  浙江金湖药业(商丘)有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂 豫I0039

  开开援生制药股份有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(马来酸曲美布汀) 豫I0040

  河南省百泉制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、合剂、糖浆剂、酊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) 豫I0041

  鹤壁煤业机械设备制造有限责任公司 医用氧(气态) 豫I0042

  郑州凯利药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 豫I0043

  河南福森药业有限公司 口服液 豫I0044

  汕头市创美中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制等) 粤I0483

  海丰县海梅工业气体厂 医用氧(气态氧分装) 粤I0484

  广东同和堂中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) 粤I0485

  广州康臣药业有限公司 颗粒剂 粤I0486

  广州南北行中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制) 粤I0487

  广东百澳药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 粤I0488

  四川科伦药业股份有限公司 大容量注射剂 I4319

  福建天泉药业股份有限公司 大容量注射剂 I4320

  江苏万邦生化医药股份有限公司 冻干粉针剂 I4321

  贵州汉方制药有限公司 冻干粉针剂(抗肿瘤类)、大容量注射剂(抗肿瘤类)、小容量注射剂(抗肿瘤类) I4322

  金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 大容量注射剂(含聚乙烯输液瓶)、小容量注射剂 I4323

  大连金泉宝山生物工程制药有限公司 冻干粉针剂(抗肿瘤类) I4324

  上海丽珠制药有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂(激素类) I4325

  甘肃扶正药业科技股份有限公司 大容量注射剂 I4326

  成都正康药业有限公司 大容量注射剂 I4327

  贵州百灵企业集团制药有限公司 大容量注射剂 I4328

  长春博奥生化药业有限公司 小容量注射剂 I4329

  广东利泰药业有限公司 大容量注射剂 I4330

  枣庄百科药业有限公司 小容量注射剂 I4331

  海南通用三洋药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) I4332

  牡丹江宇德制药有限公司 粉针剂 I4333

  南京长澳制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂 I4334

  山西安特生物制药股份有限公司 小容量注射剂 I4335

  黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂 I4336

  医药网www.PharmNet.com.cn/整理

  国家食品药品监督管理局

  二○○七年九月三十日

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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第138号)
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